추락모르는 바이오 시장

이번 ‘바이오코리아 2011’ 전시회는 해외 참가기업이 대폭 늘어났다.
화이자, 머크, 사노피 아벤티스, 일라이, 릴리 등 글로벌 10대 제약기업들과 애보트, 바이엘 등 농·식품 융합 바이오 업체들이 참가했다.
기존에 바이오 강국인 미국, 일본, 유럽 등 선진국뿐만 아니라 중국, 대만, 태국 등 아시아권의 참여도 어느 해보다 많아서 글로벌 기업간의 비즈니스 교류확대와 투자관련 논의가 보다 활발하게 진행됐다.
삼성경제연구소에 따르면 바이오의약품의 세계시장규모는 2008년 1,080억 달러에서 2015년 2,880억 달러로 연간 15%씩 성장할 것으로 전망되고 있다. 반면 전통합성의약품 시장규모는 2008년 6,620억 달러에서 2015년 8,200억 달러로 연간 성장률이 3.1%에 머물 전망이다
세계 바이오의약품 CMO시장은 2000년 이후 성장, 현재 50억 달러 규모로 발전했다. 이러한 CMO 시장의 성장이 기대를 모으는 데는 단백질 복제약으로 불리는 바이오시밀러(Bio-similar)를 빼놓을 수 없다.
바이오시밀러는 특허가 끝난 생물의약품을 대체하는 것으로, 효능은 같으면서 값은 싼 약품이다. 바이오시밀러가 주목받는 것은 내년부터 오는 2015년까지 대형 바이오의약품 특허가 만료되기 때문이다. 바이오시밀러는 신약보다 개발비용은 10분의 1 수준이면서 개발기간은 절반가량에 불과하다.
이러한 이유로 정부와 업계 전문가들은 바이오시밀러(바이오복제약) 산업이 '제2의 반도체'가 될 것으로 기대하고 집중 육성정책을 계획하고 있다.

임상실험 등 끊임없이 이어져
또한 이번 행사에는 특히 삼성 등 대기업의 바이오의약품 진출이 주목을 받고 있다.
삼성은 지난해 4월 바이오의약품 생산을 위한 합작회사 삼성바이오로직스를 설립한 데 이어 2015년 제품 출시를 목표로 부분적인 임상시험에 들어갔다.
삼성바이오로직스는 1단계 사업으로 3,300억원을 투자해 3만 리터 규모의 바이오 의약 생산 제 1플랜트를 내년 말 완공한 뒤 오는 2013년 상반기부터바이오의약품위탁생산(CMO) 사업에 뛰어든다는 계획이다.
먼저 바이오시밀러 분야에서 전세계적으로 선두를 달리고 있는 셀트리온은 2012년 상반기에는 유방암치료제 허셉틴의 바이오시밀러 CT-P6의 생산이 집중되었고 하반기에는 류마티스 관절염치료제 레미케이드의 바이오시밀러 CT-P13의 생산이 계획되어 있다.
LG와 한화 등 대기업들도 바이오시밀러 시장 선점을 위해 투자를 확대하고 나섰다.
글로벌 수출을 위해서는 공장건립에서부터 원료구입, 제조공정에 이르는 전과정에 대해 미식품의약국(FDA) 기준을 충족시키는 cGMP급(선진국 우수의약품 품질관리기준) 생산시설 마련이 필수적 과제이다. 또 한화는 내년 하반기 류마티스 관절염치료제의 생산을 위한 공장건설에 박차를 가하고 있다.
LG생명과학은 바이오의약품시장의 70%를 차지하는 단백질의약품인 인터페론, 인성장호르몬 등의 생산능력을 보유하고 있다. 특히 SR-hGH(서방형 인간성장호르몬)를 이르면 연내 미국에서 출시하는 등 해외시장 진출에도 적극적이다.
한화는 류머티즘성 관절염 치료제 '엔브렐'에 대해 내년까지 임상3상을 마쳐 하반기 출시를 계획하고 있다.
또 지난 5월에는 대웅제약이 바이넥스와 류마티스관절염치료제인 '엔브렐'의 바이오시밀러의 공동개발 및 해외 공동판매, 성장호르몬제 '케어트로핀'의 기술이전 및 해외 공동판매에 대한 공동사업화 계약을 체결했다.