월드쿠리어, 업계 최초 GxP 준수 지위 획득
바이오 화물 무결점 배송·안전 요건 인증받아

월드 쿠리어(World Courier)가 세계 20개국 140여 사무소에 걸친 회사소유 수송 네트워크가 택배 및 운송산업에 적용되는 GxP표준 준수 지위에 필요한 모든 기준을 충족했다고 최근 발표했다.
월드 쿠리어 그룹사의 웨인 헤일랜드(Wayne Heyland) 사장 겸 최고경영자는 “국제 운송 택배 분야의 다른 어떤 기업도 이처럼 글로벌 규모로 GxP 준수를 획득하지 못했다고 믿는다”고 말했다.
제약산업등 여러 분야의 우수관행 품질 지침 및 규제를 나타내는 일반용어인 ‘GxP(international Good Practice)'는 제조, 통제, 저장, 유통 단계에서 제품 안전과 무결점을 보장하기 위해 설계됐다. 운송 및 택배산업의 기반은 무엇보다 GDP(Good Distribution Practice)에 있지만 GxP도 GMP(Good Manufacturing Practice), GCP(Good Clinical Practice), GSP(Good Storage Practice)등에서 요구하는 요건들을 포함한다.
GxP 준수 지위를 공식화하기 위해, 월드 쿠리어는 모든 적용가능한 지침과 규제에 대해 광범위한 검토를 마쳤고, 기업전반에 걸친 GxP 정책에 따라 개발했다. 또한 확인된 요건에 대해 엄격한 준수를 보증하기위해 기업 전반에 걸쳐 일련의 프로세스를 실행해왔다. 아울러 품질 모니터와 현지, 지역, 기업 수준에서 시스템전반에 걸친 규제 준수를 보증하기위해 품질보증 전문가들로 구성된 다국적 팀을 임명했다.
월드 쿠리어의 루디거 롬(Dr. Ruediger Lomb) 품질, 기술 준수담당 이사는 “규제 감독이 늘고 있는 오늘날 환경에서, 바이오 제약산업은 모든 규제 및 윤리 요건에 맞추기 위해 최상의 품질 표준을 요구하고 있다. 글로벌 GxP 준수는 종종 도전적인 환경 하에서 개도국에서 실시되고 있는 여러 연구에서 점점 중요해지고 있다. 우리는 선택된 지점에서의 ‘정밀한’ 솔루션으로서가 아니라, 이미 잘 구축된 시장과 신흥시장 모두에서 성공적인 매일의 시스템 애플리케이션과 모든 단일 지점에서의 과정에 중점을 두고 있다”고 말했다.
월드 쿠리어의 완전 통합 GxP 준수 서비스 시스템에는 검사용 약물, 생물학적 샘플과 보조물품들의 온도 통제 수송, GMP준수 조사용 약물 저장, 11곳의 전략적 및 신흥시장 유통 지점, 광범위한 온도 함유 제품을 다뤄본 경험이 있는 다국적 온도전문가 팀 등이 포함된다.
이 서비스 시스템을 통해, 월드 쿠리어는 제약산업의 진정한 과정 통제를 전달하고 글로벌 임상실험에 사용되는 조사용 약물과 생물학적 샘플의 안정성과 무결점을 보증하고, 독립적으로 확인할 수 있는 데이터 이용을 보장하며, 공급망에 참가하는 하청업체와 공급업체의 자격 충족을 바라는 업계의 필요를 지원한다.
한편 월드 쿠리어는 지난 1969년 설립되어 미 코네티컷 주 스탬포드에 본사를 둔 월드 쿠리어는 전 세계 50개국에서 국제품질경영시스템 규격(ISO 9001)을 통과한 회사 보유의 사무소 140여 개의 네트워크를 가진 세계 최대 및 최고 경험의 특수물류업체이다. 월드 쿠리어는 시간제어 세계운송 방식에 관한 모범을 세웠으며, 생의약품, 자동차, 첨단기술산업 영역과 같은 성장시장에서 고객특화 솔루션, 냉장유통, 고부가 서비스 등을 제공하는 자타공인의 선도업체이다. 월드 쿠리어는 220여 개의 국가 및 지역에서 회사보유 사무소와 대리인을 통해 고객직접방문 서비스와 통관서비스를 제공한다.
월드 쿠리어는 신흥 및 전략 지역에서 우수의약품 제조 및 품질관리기준을 충족하는 세계 최대의 임상신약 저장시설 통합네트워크를 보유 운영하고 있다. 거점 지역은 아르헨티나, 호주, 브라질, 칠레, 중국, 콜롬비아, 인도, 멕시코, 페루, 러시아, 남아프리카공화국이다.